人類遺傳資源國際合作申請流程及要求
一、申請時(shí)間:(1)試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)成功后;(2)臨床試驗(yàn)過程中
二、遞交材料:
(1)首次申請:
① 人類遺傳資源國際合作申請書(含合作單位簽章頁)或備案信息表復(fù)印件1份(蓋封面章和騎縫章,PI審閱申請書并在封面空白處簽名及日期,簽署意見為“已審閱,無異議”);
② 需蓋章的《法人承諾書》2份;
③ 主要研究者簽署的《PI人遺承諾書》1份,見(附件1)。
(2)變更申請:
① 人類遺傳資源國際合作變更申請書(含合作單位簽章頁),備案變更時(shí)如無變更申請書則需遞交蓋章版變更說明一份;
② 需蓋章的《法人承諾書》2份;
③ 主要研究者簽署的《PI人遺承諾書》1份,見(附件1)。
三、蓋章時(shí)限:
5個工作日
四、資料領(lǐng)?。?/span>
獲得本中心倫理批準(zhǔn)后,可領(lǐng)取紙質(zhì)蓋章版承諾書1份。
五、項(xiàng)目獲得遺傳辦批準(zhǔn)后,需向我院機(jī)構(gòu)提交一份遺傳辦批件存檔。