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    關(guān)于征集或邀請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進(jìn)行 技術(shù)論證的通知

    我院擬采購(gòu)一批設(shè)備,詳見(jiàn)附表一:《設(shè)備需求表》,現(xiàn)開(kāi)始征集或邀請(qǐng)生產(chǎn)商,報(bào)名需提供:

    1、生產(chǎn)商資質(zhì)(國(guó)產(chǎn)設(shè)備只接受廠家報(bào)名,進(jìn)口設(shè)備國(guó)內(nèi)總代報(bào)名,如廠家在國(guó)內(nèi)設(shè)有辦事處,可授權(quán)一級(jí)代理商參加)

    2、醫(yī)療器械注冊(cè)證(設(shè)備、專屬耗材)

    3、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(進(jìn)口產(chǎn)品提供國(guó)內(nèi)總代授權(quán))

    4、業(yè)務(wù)員授權(quán)書(shū)及社保繳費(fèi)證明(由社保機(jī)構(gòu)出具在其本單位的近6個(gè)月的養(yǎng)老保險(xiǎn)證明)及居民身份證復(fù)印件

    5、產(chǎn)品法定代表人(進(jìn)口產(chǎn)品提供國(guó)內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

    6、技術(shù)參數(shù)

    7、配置清單

    8、產(chǎn)品彩頁(yè)

    9、收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)(包含收費(fèi)項(xiàng)目名稱、收費(fèi)價(jià)格、耗材收費(fèi)項(xiàng)目名稱、耗材收費(fèi)價(jià)格、耗材報(bào)價(jià)、耗材平均每人份價(jià)格)

    10、現(xiàn)行設(shè)備和耗材價(jià)格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

    11、與所報(bào)產(chǎn)品同型號(hào)用戶名單

    12、售后服務(wù)承諾書(shū)(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級(jí)保養(yǎng)規(guī)范)

    以上資料,加上封皮及目錄膠裝成冊(cè)并加蓋公章,交至各包聯(lián)系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首頁(yè)按照附件三《報(bào)名表》制作。請(qǐng)將附件四《設(shè)備信息表》、技術(shù)參數(shù)、配置清單、收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)電子版發(fā)至相關(guān)郵箱。

    報(bào)名截止時(shí)間: 2020年11月12日   17:00

    報(bào)名地址:石家莊市人民醫(yī)院   石家莊市建華南大街365號(hào)

     

                             2020年 11月5日

    附表一:《設(shè)備需求表》

     

    項(xiàng)目編碼

    項(xiàng)目名稱

    數(shù)量

    功能需求

    1

    移動(dòng)方艙艙體

    2

    基本功能:

    1.三艙方艙100平米左右1臺(tái),單體方艙36平米左右1臺(tái)

    2.墻體采用2mm厚加強(qiáng)型波浪鋼板制作,地面板采用5cm厚特質(zhì)木板,強(qiáng)度高,適合多種地勢(shì)條件運(yùn)輸

    3采用6mm厚優(yōu)質(zhì)鋼材支撐架,穩(wěn)固耐用

    4..不銹鋼外門(mén),雙門(mén)設(shè)計(jì),帶門(mén)禁系統(tǒng)

    艙內(nèi)配置:

    預(yù)先配置醫(yī)用冷凍箱(-20度)、醫(yī)用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、UPS穩(wěn)壓電源、超純水機(jī)。

    區(qū)域布置:

    1.嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì),三個(gè)功能分區(qū):試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴(kuò)增分析區(qū),配置獨(dú)立緩沖間。除此之外,配置洗消間和設(shè)備間。

    2.內(nèi)置PCR走廊,便于觀察各分區(qū)的操作情況;

    空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng):

    1.嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)設(shè)計(jì),保證實(shí)驗(yàn)區(qū)的風(fēng)量和換氣次數(shù);

    2. 組合式潔凈空調(diào)機(jī)組,新風(fēng)機(jī)組采用初效、中效二級(jí)過(guò)濾送風(fēng),末端送風(fēng)口采用高效過(guò)濾器,進(jìn)行三級(jí)過(guò)濾送風(fēng),保證房間內(nèi)的潔凈度滿足要求;

    給排水系統(tǒng):

    1.設(shè)備間集成凈水箱和廢水處理設(shè)備,可在斷水的情況下維持實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行;

    2.自帶200L容量?jī)羲洌?/font>

    3.實(shí)驗(yàn)室排水集中收集,滅活處理后排放,排放標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    2

    全自動(dòng)核酸提取儀

    3

    1.96通道

    2.適用范圍:

    兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時(shí)提取。

    3

    半自動(dòng)核酸提取儀

    6

    1.32通道

    2.適用范圍:

    兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時(shí)提取。

    4

    快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

    4

    1.多色熒光檢測(cè)不少于4通道

    2.樣本檢測(cè)通量不少于4人份

    3.適用0.2ml 8聯(lián)管或單人份管,無(wú)需適配器或特殊耗材

    4.檢測(cè)平臺(tái)開(kāi)放,可兼顧其它病原體核酸檢測(cè)的需求

    5.模塊溫控要求覆蓋30℃-99.9℃

    6.溫控精確度不大于±0.3°C

    7.溫控均一性不大于±0.3°C

    8.可單機(jī)運(yùn)行,無(wú)需借助控制電腦即可分析判讀結(jié)果

    9.便攜式

    10.通過(guò)NMPA認(rèn)證

    5

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR

    12

    1.96人份

    2.適用范圍:

    臨床核酸檢測(cè)、分子診斷以及生命科學(xué)研究,應(yīng)用于生物學(xué)及醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域。

    6

    咽拭子標(biāo)本自動(dòng)前處理機(jī)

    2

    1. 核酸采樣拭子管原管帶蓋上機(jī),識(shí)別條碼,自動(dòng)開(kāi)蓋,自動(dòng)轉(zhuǎn)移樣本、自動(dòng)閉蓋、自動(dòng)回收

    1. 具有頁(yè)面探測(cè)功能

    2. 可匹配1ml吸頭,移液精度10ul<5%,100ul<2%,1000ul<1%

    3. 匹配1ml吸頭,移液準(zhǔn)確度10ul<+-10%,100ul<+-5%1000ul<+-2%

    4.處理通量不低于150樣本/40分鐘

    5.移液范圍10-1000ul

    6.適配5ml10ml螺紋蓋采樣管

    7.生物安全設(shè)施配置包括紫外燈和負(fù)壓HEPA系統(tǒng)

    7

    高速離心機(jī)

    4

    1 .大半徑12孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計(jì),適用1.5mlEP管,離心力大,離心效果明顯;最大轉(zhuǎn)速 可達(dá)16000r/min

    2.上蓋按下開(kāi)關(guān)后自動(dòng)彈起,方便操作;

    3.標(biāo)配8孔位角轉(zhuǎn)子

    8

    低溫高速離心機(jī)

    3

    1. 1 設(shè)有超速、超溫、電子安全門(mén)鎖等多級(jí)保護(hù)功能

    2. 最大轉(zhuǎn)速 16000r/min

    3. 最大離心力 16000×g

    4. 適用1.5mlEP管,最大容量24孔位

    5. 定時(shí)范圍 0~59h99min

    6. 整機(jī)噪音 ≤58dB

    9

    普通離心機(jī)

    3

    1.最大轉(zhuǎn)速5000r/min

    2.最大容量:600管

    10

    8聯(lián)排PCR管離心機(jī)

    6

    1. 大半徑8孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計(jì),離心力大,離心效果明顯;

    2. 新型的轉(zhuǎn)子卡扣設(shè)計(jì),方便轉(zhuǎn)子更換和取放;

    3. 最大轉(zhuǎn)速5000r/min

    4. 樣本處理量:8x4x0.2ml

    5. 適配8連管PCR轉(zhuǎn)子

    6. 噪音≤60dB(A)

    11

    壓力蒸汽滅菌器

    2

    80L,無(wú)外排

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件二:《封皮》

     

     

     

       

     

                 項(xiàng)目編碼           

     

                 項(xiàng)目名稱            

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

       公司名稱                               

     

       業(yè)務(wù)員姓名        聯(lián)系電話            

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件三:《報(bào) 表》       

    項(xiàng)目編號(hào):        項(xiàng)目名稱:                                 

    生產(chǎn)廠家:                                       

    授權(quán)人姓名:               聯(lián)系電話:                      

    設(shè)備名稱(注冊(cè)證名稱):                      型號(hào):          

    序號(hào)

    資料名稱

    頁(yè)碼

    審查結(jié)果

    1

    生產(chǎn)商資質(zhì)

     

     

    2

    醫(yī)療器械注冊(cè)證(設(shè)備、專屬耗材)

     

     

    3

    產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(進(jìn)口產(chǎn)品提供國(guó)內(nèi)總代授權(quán))

     

     

    4

    業(yè)務(wù)員授權(quán)書(shū)及社保繳費(fèi)證明(由社保機(jī)構(gòu)出具在其本單位的近6個(gè)月的養(yǎng)老保險(xiǎn)證明)及居民身份證復(fù)印件

     

     

    5

    產(chǎn)品法定代表人(進(jìn)口產(chǎn)品提供國(guó)內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

     

     

    6

    技術(shù)參數(shù)

     

     

    7

    配置清單

     

     

    8

    產(chǎn)品彩頁(yè)

     

     

    9

    收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)(包含收費(fèi)項(xiàng)目名稱、收費(fèi)價(jià)格、耗材收費(fèi)項(xiàng)目名稱、耗材收費(fèi)價(jià)格、耗材報(bào)價(jià)、耗材平均每人份價(jià)格)

     

     

    10

    現(xiàn)行設(shè)備和耗材價(jià)格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

     

     

    11

    與所報(bào)產(chǎn)品同型號(hào)用戶名單

     

     

    12

    售后服務(wù)承諾書(shū)(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級(jí)保養(yǎng)規(guī)范)

     

     

    13

    其他

     

     


     

    附件四: 《設(shè)備信息表》

         

     

     

    項(xiàng)目編號(hào)

    項(xiàng)目名稱

    設(shè)備名稱

    (注冊(cè)證名稱)

    型號(hào)

    制造商

    授權(quán)人姓名

    聯(lián)系電話

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

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