關(guān)于征集醫(yī)用耗材供應(yīng)商通知

耗材需求表

項目編號

征集項目

功能需求

20210830-01Ⅰ

冠狀動脈棘突球囊導(dǎo)管

診療項目：冠狀動脈擴張手術(shù)

適用范圍：預(yù)擴張、支架內(nèi)再狹窄、小血管病變、分叉病變、鈣化病變、開口病變等。

基本功能：1.對于復(fù)雜和鈣化病變具有切割作用，使病變呈放射狀龜裂；對支架內(nèi)再狹窄，也能起到充分的擴張效果。

2.球囊外有尼龍棘突絲，可搭配支架、藥物球囊聯(lián)合使用；作為特殊類球囊，針對鈣化病變、小血管病變、分叉病變、支架內(nèi)再狹窄具有優(yōu)異的擴張效果；同時能夠保護血管，減少血管的損傷及并發(fā)癥，安全性高。

20210830-02Ⅰ

切割球囊導(dǎo)管

診療項目：切割球囊導(dǎo)管

適用范圍：與普通球囊相比，面對復(fù)雜病變，有更優(yōu)異的血管預(yù)處理效果。

基本功能：1.普適、高效、易用。

2.通過擠壓斑塊、銳性切割、有序撕裂斑塊；在低壓力下就能有效、可控的擴張病變。

3.明顯提升介入診療的效果，降低手術(shù)時間，減少和避免并發(fā)癥。

4.小血管病變：減少再狹窄率發(fā)生；口部及分叉病變：避免斑塊遷移 - 有效擴張的同時減少彈性回縮、更大面積的斑塊擠壓、減少斑塊遷移和血管拉伸；纖維化病變:改變病變順應(yīng)性；支架內(nèi)再狹窄：避免球囊滑脫和支架重疊；輕中度鈣化病變：改變病灶的順應(yīng)性。

20210830-03Ⅰ

 CTO專用重入真腔球囊擴張導(dǎo)管

診療項目：CTO慢性完全閉塞病變

適用范圍：正向?qū)Ыz難以通過的CTO：長病變、迂曲、鈣化等因素；特別是伴有逆向條件不佳的情況。

基本功能：1.在內(nèi)膜下精準(zhǔn)定位，并使導(dǎo)絲從內(nèi)膜下重回真腔，提高手術(shù)成功率，并有效減少手術(shù)時間。

2.扁球囊的兩翼在內(nèi)膜下自動環(huán)抱血管，球囊上帶有兩個方向相反的導(dǎo)絲出口，其中一個出口朝向真腔。

3.2個不透光標(biāo)記帶用于球囊精確定位。

4.近端纖維帽突破及內(nèi)膜下通道建立，開通病變閉塞段。

5.減少傳統(tǒng)CTO手術(shù)中增加的血腫。預(yù)防控制血腫的發(fā)生，增加手術(shù)的安全性。

20210830-04Ⅰ

經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜及輸送系統(tǒng)

診療項目：經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜置換術(shù)

適用范圍：適用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者。

基本需求及功能：

1.經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜：鎳鈦合金支架、具有自膨記憶特性和很好的生物相容性。瓣膜支架結(jié)構(gòu)避免干擾冠脈開口的血液流動。

2.經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)：導(dǎo)管的遠(yuǎn)端（也叫釋放端），能夠保證其在血管中抽插時對血管不造成創(chuàng)傷；輸送器導(dǎo)管末端部分為手柄，手柄能夠快速推進和微調(diào)，便于介入瓣精確釋放；導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分要足夠長從而保證通過導(dǎo)絲推動瓣膜到指定的釋放區(qū)域；輸送器上有多個通過X光能夠顯影的材料標(biāo)記；Tip頭顯影為在手術(shù)過程中顯示Tip頭位置；鎖件和輸送鞘管顯影環(huán)顯影可以標(biāo)記在瓣膜的位置，以便隨時調(diào)整瓣膜釋放的位置。

3.超硬導(dǎo)絲 ：支撐其他器械使其穩(wěn)定。

4.直頭導(dǎo)絲：穿過瓣膜引導(dǎo)其他器械進入左心室。

5.AL1/AL2導(dǎo)管  ：為導(dǎo)絲跨瓣提供角度；保護血管。

6.球囊 ：擴張血管。

20210830-05Ⅰ

硅膠鼻假體

診療項目：硅膠鼻假體隆鼻手術(shù)

適用范圍：鞍鼻畸形、唇裂術(shù)后鼻畸形、要求隆鼻的求美者

基本功能：1.矯正鞍鼻畸形。

2.矯正唇裂術(shù)后鼻畸形。

3.滿求美者隆鼻需求。

20210830-06Ⅰ

乳房硅凝膠假體

診療項目：隆乳手術(shù)

適用范圍：小乳癥、乳房松垂癥

基本功能：1.手術(shù)植入乳房假體改善平胸小乳。

2.手術(shù)植入乳房假體改善產(chǎn)后乳房松垂。

20210830-07Ⅰ

透明質(zhì)酸（玻尿酸）

診療項目：注射填充凹陷及改善老化松垂。

適用范圍：隆鼻、豐太陽穴、豐額頭、豐面頰、豐鼻唇溝、填充淚溝及瞼頰溝、豐唇、填充體表非正常凹陷。

基本功能：1.注射填充改善面部輪廓及衰老狀態(tài)。

2.矯正體表非正常凹陷。

20210830-08Ⅰ

醫(yī)用自交連透明質(zhì)酸鈉凝膠

(水光針)

診療項目：水光針注射

適用范圍：面部、頸部、手足皮膚干燥、粗糙、暗沉的改善。

基本功能：通過面部皮膚注射泵（規(guī)格型號：Skin 2 Skin Med）注射至皮膚真皮層，增加皮膚水分含量，使皮膚保濕鎖水，呈現(xiàn)年輕狀態(tài)。

20210830-09Ⅰ

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液   

診療項目：注射填充頸紋、眼周皺紋

適用范圍：頸部、眼周等真皮組織較薄部位皺紋的修復(fù)。

基本功能：通過該材料的注射填充達(dá)到改善及修復(fù)頸部及眼周等真皮層薄弱部位的皺紋，起到減齡年輕化的效果。

20210830-10Ⅰ

真菌D-葡聚糖檢測熒光染色液

診療項目：真菌D-葡聚糖檢測

適用范圍：所有淺部或深部真菌種類。

基本功能：1.適用于皮屑、甲屑、毛發(fā)、尿液、痰液、胸水、肺泡灌洗液、陰道分泌物、腦脊液、膿汁等各種標(biāo)本；對各種待檢樣本中淺部和深部真菌進行染色。

2.一步操作，簡便快捷；熒光持久；亮度高，單位面積內(nèi)熒光素多，減少背景熒光，圖像輪廓清楚；靈敏度高；檢測全面；檢出率高，尤其是指甲等厚實的樣本。

20210830-11Ⅰ

玻璃陶瓷瓷塊  

診療項目：冠修復(fù)

適用范圍：牙冠修復(fù)、嵌體或貼面修復(fù)

基本功能：1.應(yīng)用于口腔椅旁修復(fù)系統(tǒng),可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強度≧200Mpa;可拋光或上釉。

20210830-12Ⅰ

二氧化鋯鋯盤

診療項目：冠修復(fù)

適用范圍：牙冠修復(fù)、嵌體修復(fù)

基本功能：1.應(yīng)用于口腔椅旁修復(fù)系統(tǒng)；可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強度≧300Mpa；可拋光或上釉。

20210830-13Ⅰ

正壓無針輸液接頭

正壓透明，與其他產(chǎn)品接頭配合度高，符合護理行業(yè)要求。

20210830-14Ⅰ

輸液接頭消毒帽

含70%異丙醇，與其他產(chǎn)品接頭配合度高，符合護理行業(yè)要求。

20210830-15Ⅰ

預(yù)沖式?jīng)_管注射器

適用于留置針、PICC、CVC、植入式輸液港等多種醫(yī)療器械的沖管、封管，符合護理行業(yè)要求。

20210830-16Ⅰ

靜脈營養(yǎng)輸液袋

不含塑化劑，輸液管路含有濾網(wǎng)，符合護理行業(yè)要求。

耗材需求表

項目編號

征集項目

功能需求

20210719-01Ⅲ

乳腺

定位針

診療項目：鉤絲定位

適用范圍：用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導(dǎo)，引導(dǎo)外科組織活檢

功能需求：

1.單鉤

2.穿刺針直徑：20G

3.導(dǎo)絲長度：15cm-35cm

20210719-02Ⅲ

乳腺穿刺定位針

診療項目：鉤絲定位

適用范圍：用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導(dǎo)，引導(dǎo)外科組織活檢。

功能需求：

1.雙鉤

2.穿刺針直徑20G

3.導(dǎo)絲長度7.7、10.7cm、13.7cm

20210719-03Ⅲ

乳腺

組織標(biāo)記

定位針   

診療項目：乳腺組織標(biāo)記定位

適用范圍：用于在乳腺手術(shù)活檢或乳腺經(jīng)皮穿刺活檢中置于乳腺軟組織以在X光下標(biāo)記活檢手術(shù)的部位。

功能需求：

1.由一次性穿刺針和標(biāo)記物組成

2.針重17G,針長10cm或12cm

20210719-04Ⅲ

一次性穿刺針及附件

診療項目：活檢穿刺

適用范圍：

與超聲探頭配合使用，供超聲引導(dǎo)穿刺，建立通道

功能需求：

1.一次性使用

2.配有穿刺針、穿刺架、耦合劑

20210719-06Ⅲ

同軸

活檢針

診療項目：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導(dǎo)

適用范圍：可搭配在院使用的一次性使用活檢針（國械注進20163152906，規(guī)格型號：MN1816，品牌：巴德）、一次性活檢針、一次性穿刺活檢針使用進行組織活檢穿刺。

功能需求：與一次性活檢針或一次性穿刺活檢針或、一次性使用活檢針配套使用，作為活檢針的引導(dǎo)針。

20210719-07Ⅲ

一次性導(dǎo)引一體式活檢針 

診療項目：組織活檢

適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導(dǎo)

功能需求：

1.全自動、半自動、零射程三種轉(zhuǎn)換模式

2.一次性使用

3.直徑14G-20G

4.長度10cm-25cm

5.搭配專用同軸針

20210719-08Ⅲ

一次性

一體式

活檢針 

診療項目：組織活檢

適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導(dǎo)

功能需求：

1.全自動、半自動、零射程三種轉(zhuǎn)換模式

2.一次性使用

3.直徑14G-20G

4.長度10cm-25cm

20210719-09Ⅲ

一次性穿刺活檢針

診療項目：腫瘤組織活檢

適用范圍：各部位軟組織及腫瘤的活檢，可在超聲下引導(dǎo)

功能需求：1.半自動

2.兩個穿刺深度

3.一次性使用

4.直徑14G-20G

5.長度10cm-25cm

20210719-12Ⅲ

抗精子抗體檢測試劑盒（混合球蛋白凝聚法）

診療項目：抗精子抗體混合凝集試驗

適用范圍：男性不育患者精液質(zhì)量檢查

功能需求：1.檢測精液中是否存在抗精子抗體

2.對男性不育患者精液質(zhì)量進行檢測及評估

20210623-05Ⅲ

白血病免疫分型相關(guān)流式抗體

診療項目：白血病免疫分型分析

適用范圍：

1.急性白血病診斷分型

2.淋巴瘤的診斷與分型

3.診斷困難的骨髓異常綜合征

4、多發(fā)性骨髓瘤

5、其他血液系統(tǒng)腫瘤

基本需求：

流式抗體種類組合覆蓋各類血液系統(tǒng)疾病的需要，

以達(dá)到很好的設(shè)門分析各類血液系統(tǒng)疾病目的。

溶血素，在實驗過程中起到裂解紅細(xì)胞作用。

其他需求：

標(biāo)記抗體的理想熒光素滿足以下要求：

1.具有高的光子產(chǎn)量，信號強度高；

2.對激發(fā)光有較強的的吸收，降低背景信號；

3.激發(fā)光譜與發(fā)射光譜之間距離較大，減少背景信號的干擾；

4、易與被標(biāo)記的抗原、抗體或其他生物物質(zhì)結(jié)合部影響被標(biāo)記物的特異性；

5、穩(wěn)定性好，不易受光、溫度、標(biāo)本抗凝劑和固定劑等的影響

6.試劑列表見附表二

溶血素能夠快速裂解人類外周血中的紅細(xì)胞，并維持白細(xì)胞基本形態(tài)。

附表一：           

供應(yīng)商報名目錄

時間：           應(yīng)征項目：

                            項目編號：

耗材名稱

（注冊證名稱）

品牌

制造商

業(yè)務(wù)員

聯(lián)系

電話

供應(yīng)商

內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)

頁碼

審核結(jié)果

公章

復(fù)印件均加蓋公章

（此列標(biāo)注）

（此列空白）

封皮

公司名稱

耗材名稱（注冊證名稱）

應(yīng)征規(guī)格型號列表

注冊證號

河北省醫(yī)保拼接碼

制造商

授權(quán)代表人

聯(lián)系電話

郵箱地址

業(yè)務(wù)員
授權(quán)

業(yè)務(wù)員法人授權(quán)書

法定代表人居民身份證復(fù)印件

被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

產(chǎn)品授權(quán)

制造商授權(quán)書（兩票）

供應(yīng)商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證

制造商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)）

醫(yī)療器械

注冊證

注冊證

注冊證附表

非醫(yī)療器械依據(jù)

耗材信息

規(guī)格型號

技術(shù)參數(shù)

配置清單

產(chǎn)品說明書

現(xiàn)行價格

證明

平臺文件（京津冀/江蘇六大類）

市內(nèi)三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票

產(chǎn)品市場信息

三級甲等醫(yī)院用戶名單

彩頁

序號

試劑名稱

序號

試劑名稱

序號

試劑名稱

1

CD3-FITC

32

CD16-FITC

63

CD13-PC5

2

CD20-FITC

33

CD13-PE

64

CD11C-PE

3

CD33-PE

34

CD8-PE

65

TDT-FITC

4

CD5-PC5.5

35

CD8-APC

66

CD36-FITC

5

CD10-PC7

36

CD117-PC7

67

CD11B-APC-A750

6

CD117-APC

37

CD56-PE

68

CD117-PE

7

CD2-APC

38

CD5-PE

69

CD10-PE

8

CD14-APC

39

CD64-PE

70

MPO-PE

9

FMC7-FITC

40

CD11B-APC

71

CD13-PC5.5

10

CD38-FITC

41

CD45-V500C

72

CD4-PC5

11

CD4-PE

42

CD22-PE

73

CD7-PC5

12

CD56-APC

43

CD25-APC

74

CD56-PC5.5

13

MPO-FITC

44

HLA-DR-APC-CY7

75

CD25-PC5

14

CD79a-PE

45

CD23-PE-CY7

76

CD7-PC7

15

CD7-FITC

46

CLambda-PE

77

CD33-APC

16

CD45-PC5.5

47

CD45-PerCP

78

CD4-APC

17

CD56-PE-CY7

48

CKappa-FITC

79

CD79A-APC

18

CD19-APC

49

CD27-PC5.5

80

CD79B-APC

19

CD19-FITC

50

CD81-APC-H7

81

CD14-APC-A750

20

CD14-APC

51

CD57-FITC

82

CD38-APC-A750

21

CD10-APC

52

CD7-V450

83

CD3-APC-A750

22

CD3-APC

53

CD13-PC7

84

CD16-PB

23

CD15-FITC

54

CD15-V450

85

CD15-PB

24

CD1A-PE

55

CD45-APC-CY7

86

HLA-DR-PB

25

CD38-PC7

56

CD38-V450

87

CD38-PB

26

CD34-APC

57

CD8-PC7

88

破膜劑

27

CD19-PC7

58

CD4-APC-CY7

89

鞘液（DXFLEX)

28

CD71-FITC

59

CD45KO

90

清洗液（DxFLEX）

29

CD2-FITC

60

CD79b-PE

91

深度清洗液（DxFLEX）

30

CD45RA-FITC

61

CD23-FITC

92

質(zhì)控微球（DxFLEX）

31

CD45RO-PE

62

CD11B-FITC

93

溶血素